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Nueva advertencia de drogas: la epoetina puede causar reacciones violentas en la piel


Nueva advertencia contra las preparaciones de EPO: los titulares de autorizaciones de comercialización de todas las epoetinas humanas actualmente proporcionan información en una carta de la Mano Roja sobre casos de reacciones cutáneas graves inducidas por fármacos. Los pacientes deben prestar atención a los síntomas y signos cruciales de las reacciones cutáneas, como enrojecimiento y ampollas. Si esto ocurre, se debe contactar al médico tratante de inmediato y se debe suspender el tratamiento. Los agentes afectados incluyen Retacrit del fabricante Pfizer, Eporatio de Ratiopharm y Biopoin de Teva.

Carta común de la mano roja de los fabricantes

Los titulares de autorizaciones de comercialización de todas las epoetinas humanas están proporcionando información en coordinación con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y el Instituto Federal para
Medicamentos y dispositivos médicos (BfArM) sobre el riesgo de reacciones cutáneas graves inducidas por fármacos (cutáneo grave
Reacciones adversas; SCAR) relacionados con el tratamiento con epoetinas. Según la carta de Red Hand, las reacciones cutáneas incluirían el llamado síndrome de Stevens-Johnson (SJS) y la necrólisis epidérmica tóxica (TEN), y algunos casos fueron incluso fatales.

Lista de preparaciones afectadas

Un análisis detallado mostró que las reacciones cutáneas graves inducidas por fármacos pueden considerarse un riesgo para la clase de todas las epoetinas. Estos incluyen darbepoetina alfa, epoetina alfa, epoetina beta, epoetina theta, epoetina zeta y metoxi-polietilenglicol epoetina beta.

La frecuencia con la que se produjeron las reacciones cutáneas graves no se pudo determinar con exactitud, las autoridades actualmente están asumiendo un efecto farmacológico indeseable "muy raro". Esto significa que menos de una de cada 10,000 personas están afectadas. Las reacciones más graves se documentaron para las epoetinas de acción prolongada. La información técnica de todos los medicamentos que contienen epoetina se está actualizando actualmente.

Según el Rote-Hand-Brief, los siguientes preparativos se ven afectados en Alemania:

  • Aranesp (titular de la autorización de comercialización: Amgen)
  • Neorecormon y Mircera (Roche)
  • Retacrit (Pfizer)
  • Silapo (Stada)
  • Erypo (Janssen-Cilag)
  • Binocrit y Epoetin alfa Hexal (Hexal)
  • Abseamed (medice)
  • Eporatio (Ratiopharm)
  • Biopoin (Teva)

Educación sobre signos y síntomas.

Se debe informar a los pacientes sobre los siguientes signos y síntomas de reacciones cutáneas graves al comienzo del tratamiento con epoetina: erupción cutánea a gran escala con enrojecimiento y ampollas en la piel y la mucosa oral, los ojos, la nariz, la garganta y el área genital, incluidos los síntomas similares a los de la gripe. Fiebre, fatiga, dolor muscular y articular. Como resultado de la erupción, la piel puede desprenderse y desprenderse, similar a una quemadura severa.

Si estos signos y síntomas se vuelven aparentes, el paciente debe contactar a su médico de inmediato e interrumpir el tratamiento con epoetinas. Las personas afectadas "nunca deberían volver a ser tratadas con una epoetina", decía la advertencia.

Triste celebridad como agente de dopaje

Las sustancias de eritropoyetina fabricadas industrialmente (EPO para abreviar) se denominan "epoetinas". La eritropoyetina es una hormona que se produce principalmente en los riñones y promueve la formación de glóbulos rojos (eritrocitos). En consecuencia, la EPO se usa en medicina para el tratamiento de la anemia, por ejemplo en el caso de pacientes con insuficiencia renal grave y diálisis.

EPO alcanzó una fama desagradable como agente antidopaje: dado que el agente puede suministrar mejor oxígeno a los músculos, muchos atletas esperaban una mayor resistencia y un mayor rendimiento físico. El caso más conocido es probablemente el ciclista Lance Armstrong, quien tuvo que renunciar a los siete títulos nuevamente después de su escándalo de dopaje.

EPO puede minimizar el riesgo de daño cerebral

Los investigadores suizos, por otro lado, hicieron un descubrimiento muy gratificante hace unos años. Se dieron cuenta de que el agente de dopaje EPO protege el cerebro de los bebés prematuros. Estos tienen un riesgo significativamente mayor de daño cerebral en comparación con los niños que nacen "maduros". Si los bebés prematuros son tratados con EPO inmediatamente después del nacimiento, las lesiones cerebrales podrían reducirse significativamente, dijeron los científicos de la Universidad de Ginebra. (No)

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