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Muy por debajo de las expectativas: estudio sobre terapia contra el cáncer de próstata cancelado


Fin prematuro del estudio de cáncer de próstata más grande del mundo.
El estudio de carcinoma de próstata más grande del mundo se lanzó en Alemania hace unos tres años y medio. La investigación ahora ha terminado prematuramente. El número de pacientes inscritos estuvo muy por debajo de las expectativas. Los iniciadores del estudio también culparon a los médicos por el fracaso.

Cáncer más común en hombres alemanes
El cáncer de próstata es el cáncer más común en los hombres alemanes y la tercera causa más común de muerte por cáncer. Según las estimaciones del Instituto Robert Koch (RKI), más de 60,000 hombres en este país contraen un tumor maligno de próstata cada año. Más de 12,000 mueren de cáncer de próstata cada año. El estudio más grande del mundo sobre este tipo de cáncer ahora ha fallado. No se encontraron suficientes pacientes para el examen.

La investigación más grande del mundo terminó prematuramente
La investigación en el área del cáncer de próstata ha progresado enormemente en los últimos años. Por ejemplo, investigadores británicos han encontrado que ciertos genes juegan un papel importante en el desarrollo del cáncer de próstata. Hace unos meses, otros científicos informaron un nuevo medicamento que trataría mejor el cáncer de próstata agresivo.

Pero el estudio de carcinoma de próstata más grande del mundo ha sido cancelado. "La German Cancer Aid, las compañías legales de seguros de salud y las compañías privadas de seguros de salud no continuarán el estudio PREFERE para evaluar las opciones de tratamiento comunes para las formas tempranas de cáncer de próstata y finalizarán el financiamiento del estudio el 31 de diciembre de 2016 porque el número de pacientes inscritos ha superado las expectativas". , dice en un mensaje.

Grandes expectativas
En el estudio a largo plazo que comenzó hace tres años y medio y que se planeó originalmente hasta 2030, se establecieron grandes expectativas al principio. En el gran estudio, las cuatro terapias comunes para el cáncer de próstata se deben comparar y evaluar por su efectividad, efectos secundarios y efectos sobre la calidad de vida de los afectados:

Extirpación quirúrgica de la próstata (cirugía radical), radiación externa, monitoreo activo con controles regulares y tratamiento del tumor por fuentes de radiación colocadas permanentemente en la próstata, la llamada braquiterapia.

Esto debería encontrar la mejor terapia individual para los afectados. Se planearon un total de 25 millones de euros para el estudio.

En lugar de 7,000, solo 343 participantes del estudio
Más de 7,000 pacientes deberían participar en el estudio, pero solo 343 voluntarios informaron. El "proyecto de estudio no cumplió con las expectativas con respecto a la viabilidad, especialmente la tasa de reclutamiento, en la que se basó la decisión de financiar el estudio", dijo la German Cancer Aid.

"Además, los datos publicados recientemente de un estudio en inglés (estudio ProtecT), según los directores del estudio, habrían hecho cambios fundamentales en el diseño del estudio", dijeron los expertos. Por lo tanto, no está claro cuál de las cuatro opciones "beneficia más a los pacientes con cáncer de próstata en etapa temprana".

Los urólogos son responsables de la falla
Los iniciadores del estudio también hicieron a los urólogos responsables conjuntamente de finalizar la investigación. Como se indicó en la comunicación, hubo indicios de que una cuarta parte de los urólogos establecidos, que generalmente son el primer punto de contacto para el paciente, no están dispuestos a participar en el "estudio preferencial".

“Aparentemente, no se pudo comunicar adecuadamente a los pacientes que la cuestión de la mejor terapia no tiene respuesta científica, es decir, la recomendación de uno es infundada en comparación con la otra. De lo contrario, los pacientes habrían seguido la lógica de que la aleatorización en cualquier caso no significa una desventaja, pero sí adquiere conocimiento ", explicó el profesor Dr. Jürgen Fritze de la Asociación de Seguros de Salud Privados.

Pacientes registrados beneficiados
Los patrocinadores del estudio quedaron decepcionados con la finalización del estudio. "Desafortunadamente, esto deja sin respuesta la cuestión de la mejor terapia para el cáncer de próstata de bajo riesgo", dijo el presidente del Comité Federal Conjunto (G-BA), Prof. Josef Hecken.

Pero a pesar de la terminación temprana de los estudios, el estudio también arroja hallazgos importantes. Por ejemplo, la segunda evaluación de las muestras de tejido ha reducido significativamente el riesgo de sobre o bajo tratamiento para los afectados. Según Cancer Aid, los pacientes inscritos en los últimos tres años y medio se han beneficiado de esta ventaja. (anuncio)

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