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Biomarcadores: el beneficio de la prueba genética para el cáncer de mama sigue siendo cuestionable


¿Después de una cirugía de cáncer de seno para quimioterapia? Las pruebas genéticas no dan una respuesta clara.
Cada año, alrededor de 70,000 mujeres en Alemania desarrollan cáncer de seno. Para aquellos que se someten a cirugía, la pregunta que surge es si la quimioterapia es necesaria. Para responder a esto, se supone que las pruebas de biomarcadores ayudan. Pero los científicos ahora informan que estas pruebas de genes no proporcionan información clara.

No hay ganancia clara en conocimiento
Cada año, más de 70,000 mujeres desarrollan nuevo cáncer de seno en Alemania. Muchos de ellos tienen que someterse a quimioterapia con efectos secundarios estresantes. Pero los expertos en salud han señalado durante mucho tiempo que esto no siempre es útil para el cáncer de seno. En realidad, las pruebas de biomarcadores deberían ayudar a decidir si la quimioterapia es necesaria después de la cirugía de cáncer de seno. Sin embargo, los científicos ahora informan que las pruebas genéticas utilizadas en ciertos pacientes con cáncer de mama no brindan una idea clara de la decisión a favor o en contra de la quimioterapia.

Las metástasis a menudo ocurren tarde
No hay un beneficio claro de la prueba examinada. Por un lado, el período de observación de cinco años es demasiado corto, porque muchas metástasis solo aparecen en los años siguientes.

"Por otro lado, es cuestionable si uno o dos por ciento más de muertes debido a la recurrencia y la propagación del cáncer debido a la falta de quimioterapia son realmente insignificantes", informa el Instituto de Calidad y Eficiencia en la Atención de la Salud (IQWiG) en Colonia en un comunicado de prensa. Los científicos habían evaluado los resultados preliminares del llamado estudio MINDACT.

Una carga innecesaria
Según IQWiG, alrededor del 80 por ciento de los pacientes con cáncer de mama en Alemania nunca volverán a experimentar una recaída. Se estima aproximadamente que 20,000 pacientes no pueden estar seguros de si se beneficiarán de la quimioterapia.

El instituto debe investigar el uso de biomarcadores para la decisión de tratamiento de las mujeres, para quienes aún no está claro si experimentarían una recurrencia de la enfermedad (recaída) o si su cáncer respondería a la quimioterapia.

"Si este no es el caso, la quimioterapia es una carga innecesaria", escriben los expertos.

Ventajas y desventajas de no usar quimioterapia
Según los primeros resultados de MINDACT, todavía no es posible hacer una evaluación definitiva de las ventajas y desventajas de no usar quimioterapia debido a los bajos valores de riesgo de biomarcadores, "pero los resultados ahora disponibles son los mejores con los que podemos trabajar actualmente. Es bueno que este estudio grande y cuidadosamente planificado se haya llevado a cabo ”, dijo Stefan Lange, Director Adjunto de IQWiG.

Continuó diciendo: "Las aproximadamente 70,000 mujeres que son diagnosticadas con cáncer de seno en Alemania en un año se estima que son aproximadamente 20,000 que no están seguras de si se beneficiarán de la quimioterapia. MINDACT proporciona a estas mujeres y a sus médicos cifras importantes para analizar a fondo las ventajas y desventajas de la quimioterapia y el valor informativo limitado de las pruebas de biomarcadores ".

Las diferencias son muy pequeñas.
Según la información proporcionada, los autores del estudio encontraron que el 95.9 por ciento de las mujeres con quimioterapia estaban libres de metástasis a distancia después de cinco años y el 94.4 por ciento sin quimioterapia.

"Según los autores, las diferencias son tan pequeñas que las mujeres pueden evitar la quimioterapia", dice Lange. "Me gustaría discutir esto más de cerca con las mujeres y los expertos interesados", dijo el científico.

“En los debates, por ejemplo, sobre la introducción del cáncer de colon o la detección del cáncer de próstata, los supuestos aumentos en las tasas de supervivencia en una fracción de un porcentaje ya se están planteando como objetivos absolutamente deseables. Y aquí debería ser insignificante si de las aproximadamente 10,000 mujeres al año que según el fabricante podrían prescindir de la quimioterapia gracias a las nuevas pruebas, ¿mueren hasta 260 más?

Declaraciones vagas sobre las desventajas de la quimioterapia.
"Desafortunadamente, la mayoría de las declaraciones sobre las desventajas de la quimioterapia son bastante vagas", explicó Daniel Fleer, del departamento de Procesos no medicinales, responsable del informe de biomarcadores en IQWiG.

"Sigue leyendo que se estima que entre el dos y el tres por ciento de la quimioterapia provoca daños graves, como daños permanentes en los órganos internos, como el corazón o los riñones, e incluso la muerte".

Sin embargo, las reclamaciones sin pruebas a menudo simplemente se ponen en la sala. “Gracias a MINDACT, las mujeres afectadas ahora saben mucho mejor que antes qué tan grandes son los riesgos de no usar quimioterapia. Todavía no se ha proporcionado información sobre los efectos secundarios relevantes para la decisión. Entonces, lo que hay en el otro plato de pesaje no está claro por el momento ”, dice Fleer.

El IQWiG resume en su comunicación: “En la actualidad, una mujer con un riesgo clínicamente alto y genéticamente bajo no puede ser desaconsejada contra la quimioterapia con la conciencia tranquila. El "valor agregado" real de las pruebas de biomarcadores para los afectados solo se puede evaluar cuando hay disponibles más resultados de los estudios en curso ". (Anuncio)

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